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青海微生物檢查儀CYW-100S單聯(lián)薄膜過濾器
更新時間:2024-07-22
產(chǎn)品型號:
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:杭州
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持續(xù)推動技術的革新與發(fā)展,在范圍內(nèi)積累了眾多行業(yè)應用的實踐和資源。非常榮幸有機會與中國醫(yī)藥及個人護理等行業(yè)的同仁們開展交流與合作。我們期待為中國工業(yè)微生物檢測領域的質(zhì)控從業(yè)者們,提供更科學和便捷的微生物檢測和分析方法的選微生物限度檢測儀?擇,與各方攜手為推動該行業(yè)的技術更新進步貢獻力量。”Robert Ferguson 繼續(xù)說道:“很高興能與美國駐華商務處合作,致力于通過開展交流項目,將*的并符合中國市場實際需求的工業(yè)微生物檢測技術和服務引入中國,滿足工業(yè)微生物檢測人員對于提升微生物檢測的技術方法、工作效率和檢測質(zhì)量的需求 在微生物檢測分析領域聲譽*,其在中國開展交流分享,符合美國駐華商務處助力中國行業(yè)質(zhì)控水平發(fā)展的初衷微生物限度檢測儀?。”快速全自動模式微生物檢測行業(yè)發(fā)展新趨勢。微生物檢測分析是指應用微生物學技術檢測藥品在研制、生產(chǎn)、貯藏過程中是否受微生物污染,以評價藥品或其他工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。如在藥品安全事件頻發(fā)的今天,微生物檢測將有利于建微生物限度檢測儀?立行之有效的藥品微生物質(zhì)量控制體系,確保制藥的安全性與有效性。傳統(tǒng)微生物計數(shù)分析在制藥工業(yè)中是經(jīng)典的標準方法,也為目前中國藥典所采納,但該方法由于含有多項“隱性成本
青海微生物檢查儀CYW-100S單聯(lián)薄膜過濾器?主要特征:
1.一體化超小型設計,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復使用材料設計,經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便。
6.每個濾頭采用獨立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設計,噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實驗操作;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固;
11.穩(wěn)固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
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青海微生物檢查儀CYW-100S單聯(lián)薄膜過濾器?薄膜過濾器可省去抽濾瓶、重量輕、體積小,適宜于凈化臺內(nèi)操作。濾器呈半透明狀,便于觀察,定量控制。濾器備有底座,可配套更換,適合于常規(guī)試驗。每個濾器設有閥門,可單獨使用。
注意事項:
1.使用前,必須對過濾器進行潔凈處理,所選濾膜應浸泡過夜。
2.消毒時將濕態(tài)膜貼在支撐板上,蓋上密封墊圈,將貯液杯和支座螺紋稍旋緊,待消毒后在旋緊,以紗布包裹進行熱壓消毒,以免微孔濾膜破裂。
3.器蓋上有孔,可套針頭過濾器用以過濾外界空氣,以免污染。
4.本品不耐酸、堿及其他化學品。
薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題:
1.抗真菌藥品的微生物限度檢查
這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計數(shù)方法需要進行調(diào)整,可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同,選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。
2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因?
是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。
3.對同一個品種,藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法?
藥典進行過這樣的嘗試,也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測方法,如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載,主要是由于檢測方法還沒有經(jīng)過必要的復核。將微生物檢驗的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項下,始終是努力的方向。
4.控制菌檢查方法驗證時,采用多種方法均未檢出控制菌如何處理?
在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下,如果仍無法使試驗菌生長,則應該采用薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用。
5.如果一個產(chǎn)品有兩個規(guī)格,是否可以取其中之一做陽性對照?
每個規(guī)格均需進行陽性對照。
6.在細菌、霉菌和酵母菌計數(shù)中,適用性檢查細菌是培養(yǎng)48小時,霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時,供試品檢查中細菌是培養(yǎng)3天,霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天,那方法驗證中應參照哪個時間進行培養(yǎng)?
應按照供試品檢驗時的條件,即細菌3天,霉菌和酵母菌5天。
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